官方觀察員身份認(rèn)證！東華原總經(jīng)理姜黎濱入選第一屆中醫(yī)器械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)歸口單位人員名單
近日，國家藥品監(jiān)督管理局官方網(wǎng)站發(fā)布中醫(yī)器械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)歸口單位組成方案，北京東華原醫(yī)療設(shè)備有限責(zé)任公司總經(jīng)理姜黎濱入選第一屆中醫(yī)器械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)歸口單位人員名單，官方認(rèn)證觀察員身份。
第一屆中醫(yī)器械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)歸口單位專家組由59位專家組成，分別來自相關(guān)領(lǐng)域的醫(yī)療機(jī)構(gòu)、監(jiān)管機(jī)構(gòu)、審評(píng)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)、科研院所、企業(yè)等。其中，天津中醫(yī)藥大學(xué)的張伯禮等3人擔(dān)任顧問，天津市醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心的高山擔(dān)任組長，天津中醫(yī)藥大學(xué)的郭義等2人擔(dān)任副組長，天津市醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心的李立賓擔(dān)任秘書長。
姜黎濱
高級(jí)工程師，現(xiàn)任北京東華原醫(yī)療設(shè)備有限責(zé)任公司總經(jīng)理，國家中醫(yī)藥管理局中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化國際咨詢委員會(huì)委員，國際標(biāo)準(zhǔn)ISO/TC249工作組中方注冊(cè)專家。世界中聯(lián)中藥房自動(dòng)化產(chǎn)業(yè)分會(huì)副會(huì)長兼秘書長，《草藥煎煮設(shè)備》（ISO18665：2015）國際標(biāo)準(zhǔn)的總負(fù)責(zé)人，并主導(dǎo)制定了《中藥煎藥機(jī)》（GB/T 30219—2013）國家標(biāo)準(zhǔn)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。
中醫(yī)器械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)歸口單位組成方案
中醫(yī)器械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)歸口單位主要負(fù)責(zé)中醫(yī)器械專業(yè)領(lǐng)域的基礎(chǔ)通用標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、方法標(biāo)準(zhǔn)和其他相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)制修訂工作?；A(chǔ)通用標(biāo)準(zhǔn)主要包括相關(guān)術(shù)語和定義、基礎(chǔ)通用要求等標(biāo)準(zhǔn)；產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)主要包括中醫(yī)診斷設(shè)備、中醫(yī)治療設(shè)備、中醫(yī)器具和中醫(yī)診療軟件等相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)；方法標(biāo)準(zhǔn)主要包括中醫(yī)器械檢測方法等標(biāo)準(zhǔn)。
秘書處由天津市醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心承擔(dān)。國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理中心負(fù)責(zé)業(yè)務(wù)指導(dǎo)。
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